药品广告审查
山东省
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基本编码：00013112200001
实施编码：11370000MB284723XW2000131122000
本事项由省药监局（部分已委托济南、青岛、烟台市承担药品监督管理职能的部门实施；部分已委托自贸试验区济南片区管委会实施）提供服务
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基本信息
| 事项类型 | 行政许可 | 权力来源 | 法定本级行使 | |
| 办件类型 | 承诺件 | 到办事现场次数 | 0 | |
| 实施主体 | 山东省药品监督管理局 | 实施主体性质 | 法定机关 | |
| 承诺办结时限 | 7 工作日 | 法定办结时限 | 10 工作日 | |
| 是否进驻政务大厅 | 是 | 联办机构 | - | |
| 是否一次办好 | 否 | 事项版本 | 22 | |
| 服务对象类型 | 自然人,企业法人,事业法人,社会组织法人,非法人企业 | 是否涉及中介服务 | 否 | |
| 通办业务范围 | - | 办理形式 | 网上办理,快递申请 | |
| 行使层级 | 省级 | |||
| 是否支持快递申请 | 是 | 申请材料联系人 | 政务大厅联系人 | |
| 申请材料收件人联系电话 | 0531-68966268 | 申请人材料邮寄地址 | 山东省济南市市中区站前路9号山东省政务服务中心1号楼3楼社会事务区C01窗口 | |
| 网上办理深度 | 互联网咨询,互联网收件,互联网预审,互联网受理,互联网办理,互联网办理结果信息反馈 | |||
| 事项状态 | 已发布 | |||
查看全部
办理信息
| 是否需要向社会公示 | 是 |
| 办理方式 | - |
| 办理时间 | 工作日星期一至星期五，上午09：00-12：00，下午13：00-17：00（法定节假日除外） |
| 办理地点 | 山东省济南市市中区站前路9号山东省政务服务中心1号楼3楼 社会事务区C01窗口 - C01 |
| 审批结果名称 | 广告审查准予许可决定书 |
| 审批结果类型 | 其他 |
| 审批结果送达方式 | - |
查看全部
设定依据
| 依据名称 | 《中华人民共和国广告法》 |
| 依据类别 | - |
| 制定机关 | - |
| 发文字号 | 中华人民共和国主席令第二十二号 |
| 依据内容 | 发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告，以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，应当在发布前由有关部门（以下称广告审查机关）对广告内容进行审查；未经审查，不得发布。 |
| 原文下载地址 | 点击查看 |
| 依据名称 | 《中华人民共和国药品管理法》 |
| 依据类别 | - |
| 制定机关 | - |
| 发文字号 | 中华人民共和国主席令 第三十一号 |
| 依据内容 | 药品广告应当经广告主所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关批准；未经批准的，不得发布。 |
| 原文下载地址 | 点击查看 |
办理流程
| 环节名称 | 办理内容 | 办理期限 | 审查标准 | 办理结果 |
| 审查 | 对申请材料进行初审，形成初审审查意见 | 5 | 《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》 | - |
| 许可决定 | 作出许可决定 | 2 | 《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》 | - |
| 审核 | 对审查人员的初审意见进行审核，形成许可决定建议 | 2 | 《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》 | - |
法律救济
行政复议
部门：365体育投注,365备用网址
地址：山东省济南市文化东路50号
电话：0531-51781827
行政诉讼
部门：济南市历下区人民法院
地址：济南市历下区历山路147号
电话：0531-81691000
受理条件
1、申请事项属于本行政机关职权范围，申请资料齐全、符合形式审核要求的，予以受理。
材料目录
| 材料名称 | 材料类型 | 材料介质(形式) | 纸质材料份数 | 纸质材料规格 | 对应电子证照 | 材料提交方式 | 来源渠道 | 来源渠道说明 | 材料必要性 | 空白表格 | 示例样表 | 填报须知 | 受理标准 | 备注 |
| 与发布内容相一致的样稿（广告电子文件整体介绍图片）(注意：请上传jpg格式的图片) | 原件 | 电子 | 0 | - | - | 网上提交 | 申请人自备 | - | 必要 | 广告内容.doc | 广告内容.doc | 暂无 | 暂无 | - |
| 与发布内容相一致的药品广告电子文件（视频、音频）(注意：不能上传dat格式视频，广告类别为文字的不用上传此项) | 原件 | 电子 | 0 | - | - | 网上提交 | 申请人自备 | - | 必要 | 广告视频、音频.doc | 广告视频、音频.doc | 暂无 | 暂无 | - |
药品生产许可证 |
原件 | 数据共享(系统自动获取，如数据不全则需申请者提交) | 0 | - | 药品生产许可证 | 网上提交 | 申请人自备 | - | 必要 | 药品生产许可.pdf | 药品生产许可.pdf | 暂无 | 暂无 | - |
| 药品经营许可证 |
原件 | 数据共享(系统自动获取，如数据不全则需申请者提交) | 0 | - | 药品经营许可证 | 网上提交 | 申请人自备 | - | 非必要 | 药品经营许可.doc | 药品经营许可.doc | 暂无 | 暂无 | - |
| 药品注册批件 | 原件 | 电子 | 0 | - | - | 网上提交 | 申请人自备 | - | 必要 | 药品注册批件.pdf | 药品注册批件.pdf | 暂无 | 暂无 | - |
| 批准的药品说明书 | 原件 | 电子 | 0 | - | - | 网上提交 | 申请人自备 | - | 必要 | 批准的说明书.pdf | 批准的说明书.pdf | 暂无 | 暂无 | - |
| 实际使用的药品说明书 | 原件 | 电子 | 0 | - | - | 网上提交 | 申请人自备 | - | 非必要 | 使用的说明书.pdf | 使用的说明书.pdf | 暂无 | 暂无 | - |
| 实际使用的药品标签 | 原件 | 电子 | 0 | - | - | 网上提交 | 申请人自备 | - | 非必要 | 产品标签.jpg | 产品标签.jpg | 暂无 | 暂无 | - |
| 药品生产企业委托书（非药品生产企业作为申请人时） | 原件 | 电子 | 0 | - | - | 网上提交 | 申请人自备 | - | 非必要 | 生产企业委托书.doc | 生产企业委托书.doc | 暂无 | 暂无 | - |
| 进口药品注册证 | 原件 | 电子 | 0 | - | - | 网上提交 | 申请人自备 | - | 非必要 | 进口药品注册证.doc | 进口药品注册证.doc | 暂无 | 暂无 | - |
| 商标证明文件 | 原件 | 电子 | 0 | - | - | 网上提交 | 申请人自备 | - | 非必要 | 商标.doc | 商标.doc | 暂无 | 暂无 | - |
| 专利证明文件 | 原件 | 电子 | 0 | - | - | 网上提交 | 申请人自备 | - | 非必要 | 专利.doc | 专利.doc | 暂无 | 暂无 | - |
| 确认药品广告内容真实性的证明文件 | 原件 | 电子 | 0 | - | - | 网上提交 | 申请人自备 | - | 非必要 | 法律法规.doc | 法律法规.doc | 暂无 | 暂无 | - |
常见问题
无
